Nell’ambito della industria farmaceutica, Spirax Sarco ha raccolto la sfida di offrire le soluzioni più innovative per i sistemi su vapore pulito e per gli impianti di utility.
In questo settore l’impiego del vapore è un fattore indispensabile per una vasta gamma di applicazioni che richiedono l’utilizzo di questo fluido nei suoi differenti gradi di purezza, dal tecnologico al pulito esente da sostanze chimiche (forme solide orali, non sterili).
Umidificazione HVAC
Il grado di purezza del vapore utilizzato per l’umidificazione negli stabilimenti farmaceutici è indicato nelle linee guida dell’ISPE. Al vapore utilizzato per umidificazione indiretta, ovvero tramite iniezione nei flussi d’aria HVAC per il controllo dell’umidita relativa, è richiesto un livello di purezza differente a seconda che venga immesso nelle aree di processo o in altri reparti.
I potenziali livelli di impurità devono essere valutati per accertare l’impatto sul prodotto farmaceutico finale. Ciò è particolarmente importante nelle aree in cui il processo è aperto, come le aree di riempimento asettico e le aree di formulazione. Se si riscontra che il vapore acqueo contribuisce in modo significativo alla contaminazione del farmaco, si deve selezionare un grado di vapore più puro.
In generale, il vapore pulito e privo di additivi chimici viene utilizzato come minimo per l’umidificazione all’interno delle aree di produzione farmaceutica e Spirax Sarco può fornire tutto l’equipaggiamento necessario.
Il vapore pulito a bassa pressione è preferito all’acqua per l’umidificazione farmaceutica HVAC, perché oltre ad essere privo di additivi chimici è esente da batteri. Il vapore puro viene invece utilizzato nelle aree dove il processo è aperto.
Il controllo dell’umidità relativa è importante anche in reparti non produttivi. L’umidità potrebbe non sembrare una causa tipica di problemi, ma molti ambiti sono da essa influenzati, ad esempio lo stoccaggio di diversi materiali ed il packaging, sia plastico che di carta. E questo vale per qualsiasi materiale, oggetto o attrezzatura nell’ambiente.
I livelli di umidità relativa consigliati variano a seconda del processo designato e si modificano anche al variare delle condizioni di produzione, come una nuova formulazione del prodotto, o all’aggiunta di personale.
Inoltre, una percentuale di umidità relativa in ambiente superiore o inferiore a certi valori, favorisce la crescita di muffe, virus e batteri (come in Figura 1). Questa condizione è di prioritaria importanza non solo nelle aree produttive, ma anche negli uffici, dove si deve garantire la massima salubrità degli ambienti per evitare il propagarsi di malattie, quali ad esempio influenze e raffreddori. La stessa ASHRAE dà evidenza delle condizioni di umidità ideali.
La proposta di Spirax Sarco per l’umidificazione dell’aria prevede di iniettare il vapore direttamente nelle UTA grazie all’impiego dei nuovi sistemi di umidificazione Tipo 20 e Tipo 40, alimentati con vapore pulito prodotto da un generatore di vapore dedicato, un sistema ingegnerizzato e completamente costruito da Spirax Sarco Italia.
LANCE DI UMIDIFICAZIONE
Il sistema di umidificazione Spirax Sarco è stato progettato per iniettare vapore secco in un condotto di aria in modo da assicurarne una miscelazione efficiente e l’aumento del contenuto di umidità nel flusso senza trascinamenti di condensa.
Il sistema SI è disponibile in due versioni: tipo 20 e 40. Per ciascuna versione sono disponibili lance di 12 diverse lunghezze standard per adattarsi a una larghezza di condotto da 280 mm a 3950 mm. La scelta è legata alla portata di vapore necessaria all’umidificazione.
GENERATORE DI VAPORE PULITO m-CSG
l nuovo m-CSG è il prodotto ideale per la generazione di vapore pulito assicurando la conformità ai più elevati standard, mantenendo inalterata la qualità del prodotto finale. Il m-CSG è un generatore compatto che permette di produrre da 300 kg/h e fino a 600 kg/h con un minimo impiego di superficie. Tutte le parti in contatto con il vapore pulito sono in acciaio inox AISI 316L, eliminando i rischi di contaminazione. La funzionalità dell’unità è garantita in tutte le condizioni grazie ai numerosi vantaggi del generatore di vapore pulito Spirax Sarco m-CSG:
- Sistema compatto e completo, funzionale e sicuro
- Pressione modulante e controllo di livello: stabilità della pressione e migliore qualità del vapore
- Sistema in package con pannello di controllo cablato a bordo con regolatori o PLC
- Opzioni configurabili per soddisfare le esigenze individuali
- Progettato, costruito e testato da Spirax Sarco Italia, nel rispetto delle seguenti direttive dell’Unione Europea: unità classificata come INSIEME, provvista di targhetta con marcatura e completa di dichiarazione di conformità CE
Per maggiori informazioni contattaci alla mail: marketing@it.spiraxsarco.com
